Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków po raz pierwszy zatwierdziła lek na receptę pochodzący z konopi indyjskich.
Epidiolex, dziecięcy lek na padaczkę opracowany przez brytyjską firmę GW Pharmaceuticals (GWPH), zawiera kanabidiol (CBD), jeden z wielu związków chemicznych występujących w roślinach marihuany. Jednak leczenie, podawane w postaci syropu, zawiera mniej niż 0, 1 procent tetrahydrokanabinolu (THC), substancji, która podnosi poziom ludzi.
W kwietniu 13-osobowy komitet doradczy FDA głosował za zatwierdzeniem Epidioleksu po badaniach klinicznych, które wykazały, że jest on skuteczny w zmniejszaniu napadów i stwarza minimalne ryzyko działań niepożądanych, takich jak potencjalne powikłania wątroby.
Epidiolex stosuje się w leczeniu ciężkich napadów padaczkowych u pacjentów w wieku 2 lat i starszych, spowodowanych rzadkimi postaciami padaczki zwanymi zespołem Draveta (DS) i zespołem Lennoxa-Gastauta (LGS).
„Dzisiejsze zatwierdzenie Epidolexu jest historycznym kamieniem milowym, oferując pacjentom i ich rodzinom pierwszy i jedyny lek CBD zatwierdzony przez FDA do leczenia dwóch ciężkich epilepsji z początkiem dzieciństwa”, powiedział w oświadczeniu Justin Gover, dyrektor naczelny GW. „Ta zgoda jest zwieńczeniem wieloletniej współpracy GW z pacjentami, ich rodzinami i lekarzami ze społeczności zajmującej się padaczką w celu opracowania bardzo potrzebnego, nowego leku”.
„Dla osób żyjących z nieuleczalnymi napadami spowodowanymi przez LGS i zespół Dravet, Epidolex stanowi prawdziwy postęp medyczny”, powiedział Philip Gattone, prezes i dyrektor generalny Epilepsy Foundation.
Analitycy zwyżkowi
„Chociaż Epidiolex pochodzi z kanabidiolu (CBD), FDA zauważyła, że nie powoduje zatrucia ani euforii widocznej w tetrahydrokanabinolu (THC). Ponadto Epidiolex jest pierwszą aprobatą FDA do leczenia pacjentów z zespołem Draveta i pierwszą w nowej kategorii leków przeciwpadaczkowych (AED) ”- stwierdzili analitycy z Cantor Fitzgerald w notatce opisanej przez Benzingę. Ponownie potwierdzili swoją ocenę Nadwagi i podnieśli 12-miesięczną docelową cenę z 205 USD do 235 USD / ADS.
Według Reutera analitycy Cowen & Co prognozują sprzedaż do 2022 roku na leczenie do 2022 roku. Analityk Phil Nadeau powiedział, że zatwierdzenie może mieć duży wpływ na stosowanie CBD w narkotykach. „Powinno to pomóc CBD w efektywnym przełożeniu przez administrację ds. Egzekwowania narkotyków” - powiedział. Amerykańskie prawo federalne stanowi, że marihuana nie ma żadnej wartości leczniczej.
Akcje GW Pharma wzrosły o 3, 62% w handlu po godzinach do 150 USD.
Pierwsza na świecie ETF marihuany, Horizons Marijuana Life Sciences Index ETF (HMMJ.U.XTSE), przeznacza 9, 52% łącznej masy na GW Pharma. Firma stanowi również 4, 29% wszystkich udziałów w amerykańskiej giełdzie ETFMG Alternative Harvest ETF (MJ).
