Producenci leków nadal inwestują duże środki w przestrzeń biopodobną, co doprowadziło do szybkiego rozwoju nowej klasy leków naśladowczych. Leki naśladowcze stanowią tańszą alternatywę dla kosztownych leków biologicznych i stają się obiecującym źródłem dochodów na przyszłość.
Biorąc pod uwagę pojawiające się trendy, amerykańskie organy regulacyjne nie tylko zatwierdziły cztery leki biopodobne, z których dwa są już na rynku, ale także wydały niedawno kluczowe wytyczne dotyczące klasy leków. (Aby uzyskać więcej informacji, zobacz Wytyczne FDA dotyczące nazewnictwa leków biopodobnych ).
Investopedia przygląda się czterem producentom narkotyków, którzy mają potencjał na najbliższą przyszłość. (Aby uzyskać więcej informacji, zobacz Biosimilar Drug Competition Heats Up in 2017. )
Najlepsze biopodobne firmy farmaceutyczne
Novartis AG (NVS) jest dumny z uzyskania pierwszej aprobaty biopodobnej w 2015 r. Od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dla Zarxio, biopodobnego produktu Neupogen firmy Amgen Inc. (AMGN) (filgrastim). W sierpniu ubiegłego roku uzyskał również zgodę na Erelzi, produkt biopodobny do Enbrel Amgena (etanercept). (Aby uzyskać więcej informacji, zobacz Znajomi lub wrogowie: Amgen i Novartis .)
Firma ma w przygotowaniu jeszcze cztery kluczowe leki biopodobne: kopie Humira (adalimumab), Neulasta (pegfilgrastim), Remicade (infliximab) i Rituxan (rytuksymab), które mają wejść na rynki do 2020 roku. Łącząc Enbrel, wszystkie pięć leków taktowało roczna sprzedaż około 45 miliardów dolarów, a jeśli naśladowcy Novartis mogą uchwycić nawet niewielki kawałek ciasta, jego przychody mogą wzrosnąć.
Amgen uzyskała zgodę na Amjevita, naśladowca bestsellerowego leku przeciwzapalnego, HumV firmy AbbVie Inc. (ABBV). (Aby uzyskać więcej informacji, zobacz Amios Biosimilar otrzymuje aprobatę FDA .) We współpracy z Allergan PLC (AGN), firma złożyła również wniosek o biopodobność Roche Avastin (bevacizumab) o nazwie ABP 215 (więcej, patrz Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). Obie firmy współpracują w celu opracowania trzech kolejnych leków biopodobnych onkologicznych.
Biogen Inc. (BIIB) nie posiada własnych produktów biopodobnych na rynku, ale umowa marketingowa z koreańską firmą Samsung Bioepis pomogła jej uzyskać przychody z europejskiego rynku produktów biopodobnych. Wprowadza na rynek Benepali, naśladowca Enbrel i Flixabi, naśladowca Johnson & Johnson's (JNJ) Remicade (infliximab) w UE. Ponieważ firma działa jako producent kontraktowy dla Samsung Bioepis, a także ma możliwość zakupu do 49, 9% Bioepis, może w przyszłości czerpać znaczne zyski z produktów biopodobnych.
Merck & Co. Inc. (MRK) działa podobnie jak Biogen na rynku produktów biopodobnych. Współpracuje z Samsung Bioepis, aby opracować MK-1293, naśladowcę Sananti (SNY) Lantus, który został przedłożony do zatwierdzenia w USA i UE. Ma również prawa do biopodobnych produktów Bioepis: Enbrel, Humira, Herceptin i Remicade (ex-EU), głównie w USA
