Novartis AG (NVS) osiągnął wielki przełom w swojej ofercie leczenia przypadków zaawansowanego raka piersi.
W oświadczeniu szwajcarska firma farmaceutyczna, która pracuje nad lekami na raka piersi od ponad 30 lat, ogłosiła, że jej podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z udziałem 572 randomizowanych pacjentów zapewniło „poprawę przeżycia bez progresji choroby”, co był głównym punktem końcowym u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi HR + / HER2 z mutacją PIK3CA. Novartis zastosował BYL719, badany, doustnie dostępny biologicznie inhibitor PI3K, w połączeniu z fulwestrantem, lekiem stosowanym w leczeniu raka piersi z przerzutami z receptorem hormonalnym.
„BYL719 jest jedynym alfa-specyficznym inhibitorem PI3K i pierwszym, który wykazuje potencjalnie zwiększoną korzyść i akceptowalną tolerancję dla pacjentów”, powiedział Samit Hirawat, dyrektor zarządzający i szef działu globalnego rozwoju leków firmy Novartis. „Zachęca nas wyniki obserwowane w badaniu SOLAR-1 i czekamy na przesłanie danych na nadchodzący kongres medyczny i rozpoczęcie dyskusji z organami ds. Zdrowia na całym świecie”.
Firma zauważyła, że obecnie nie ma zatwierdzonych inhibitorów PI3K dla zaawansowanego raka piersi HR +, mimo że około 40% osób cierpiących na mutacje genu PIK3CA. Novartis, cytując kilka badań, dodał, że PI3K odgrywa ważną rolę w regulacji procesów komórkowych i jest najczęściej zmienianym krokiem w promowaniu wzrostu guza, postępu choroby i oporności na leczenie.
Wiadomość o przełomie firmy Novartis pojawiła się wkrótce po tym, jak FiercePharma poinformowała, że szwajcarska firma z Bazylei wyznaczyła kolejnego tymczasowego dyrektora generalnego do prowadzenia swojego zaniepokojonego biznesu w Korei. Joshi Venugopal, były szef oddziału Azji i Pacyfiku firmy Novartis, stoi przed wielkim wyzwaniem, ponieważ działalność firmy w tym kraju została wstrząśnięta oskarżeniami skierowanymi do lekarzy, których celem jest wypisywanie recept.
Koreańskie Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej oraz inne organy ukarały już Novartis za niewłaściwe postępowanie. Obecnie w Seulu toczy się proces karny w celu ustalenia, czy firma wykorzystała wydarzenia naukowe sponsorowane przez czasopisma medyczne, aby sfinansować około 2, 3 miliona dolarów nielegalnych płatności na rzecz lekarzy.
Akcje Novartis wzrosły o 13% w ciągu ostatnich dwóch miesięcy po tym, jak spółka osiągnęła dobre wyniki za drugi kwartał.
